회로 기판의 개발은 중요한 단계이며 그 품질은 장비 성능과 환자 안전에 직접적인 영향을 미칩니다. 의료용 회로 기판의 개발 수수료 기준은 여러 가지 복잡한 요소가 관련되어 있어 의료 장비 제조업체 및 관련 실무자의 관심을 끄는 경우가 많습니다.
설계 요구사항과 복잡성이 중요한 역할을 합니다.
의료 회로 기판의 설계 요구사항은 단순한 기본 모니터링 장비부터 복잡하고 고도로 통합된 대규모 진단 기기까지 매우 다양합니다.{0}} 다양한 설계 요구 사항은 개발 비용에 큰 영향을 미칩니다. 일부 기본 의료 모니터링 장비의 회로 기판과 같이 단일 기능과 간단한 회로 레이아웃을 갖춘 의료용 회로 기판의 경우 회로도 설계 및 PCB 레이아웃이 상대적으로 쉽고 인력과 시간 비용이 적게 들고 개발 비용도 당연히 높지 않습니다. 그러나 자기공명영상 및 컴퓨터 단층 촬영 장비와 같은 고급-의료 영상 장비는 다양하고 복잡한 기능을 구현하기 위해 회로 기판이 필요할 뿐만 아니라 매우 높은 신호 처리 기능과 안정성도 필요합니다. 이러한 회로 기판을 설계할 때는 고속 신호 전송 및 전자파 적합성과 같은 여러 가지 복잡한 요소를 종합적으로 고려해야 합니다. 설계 프로세스에는 숙련된 엔지니어 팀이 회로 설계를 반복적으로 시뮬레이션하고 최적화하는 데 많은 시간과 에너지를 소비해야 합니다. 따라서 개발비가 대폭 인상됩니다. 시장 조사에 따르면 간단한 의료용 회로 기판을 설계하는 데 드는 비용은 수천 위안에 이를 수 있으며, 복잡한 대형 의료 장비 회로 기판을 설계하는 데 드는 비용은 수십만 위안 이상에 이를 수 있습니다.
재료 및 부품의 품질은 비용 수준에 영향을 미칩니다
고품질 기판이 기반을 마련합니다. 의료 회로 기판은 FR4, CEM{10}}1 또는 폴리이미드와 같은 고성능 기판을 사용하는 경우가 많습니다.- FR4는 전기 절연성과 기계적 특성이 우수한 일반적인 유리 섬유 에폭시 수지 보드입니다. 비교적 저렴하고 일반 의료 장비 회로 기판에 널리 사용됩니다. CEM-1 보드는 비용과 성능 사이에 일정한 균형을 이루고 있으며 비용에 민감하지만 특정 성능 요구 사항이 있는 일부 의료 제품에 적합합니다. 폴리이미드 기판은 우수한 내열성, 내화학성, 우수한 전기적 성능으로 인해 이식형 의료기기용 회로기판 등 높은 환경적응성과 신뢰성이 요구되는 의료기기에 많이 사용됩니다. 이러한 고성능 보드 자체는 일반 보드보다 가격이 높으며, 의료 장비의 소형화 및 고성능을 추구함에 따라 보드에 대한 특수 성능 요구 사항이 높아져 비용이 더욱 상승하고 있습니다. 예를 들어, 폴리이미드 보드의 가격은 일반 FR4 보드의 가격보다 몇 배 더 높을 수 있습니다.
정밀 부품은 비용을 증가시킵니다. 의료 장비는 전자 부품의 정확성, 안정성 및 신뢰성에 대해 거의 엄격한 요구 사항을 갖습니다. 고정밀 저항기 및 커패시터와 마찬가지로-커패시턴스 및 저항 값은 ±0.1% 이상의 정확도를 달성할 수 있으며 가격은 일반 부품보다 훨씬 높습니다. 심박 조율기와 같은 주요 의료 기기에서는 장기적으로 안정적인 작동을 보장하기 위해 고품질의-장수명-전자 부품(예: 특수 공정으로 제조된 집적 회로 칩)이 필요하며 조달 비용이 높습니다. 동시에 의료 장비는 엄격한 산업 표준 및 규제 요구 사항을 준수해야 하며 선택한 전자 부품은 UL 인증, RoHS 인증 등과 같은 관련 인증을 통과해야 하므로 부품 조달 비용도 증가합니다. 예를 들어,{10}UL 인증을 받은 고성능 커패시터는 일반 커패시터보다 가격이 2~3배 더 비쌀 수 있습니다.
제조 공정과 생산 수량은 비용에 영향을 미칩니다
복잡한 프로세스로 인해 비용이 증가합니다. 의료 회로 기판 제조에는 초기 회로 그래픽 디자인 전송부터 라미네이션, 드릴링, 전기 도금, 에칭 등과 같은 주요 단계에 이르기까지 일련의 복잡한 프로세스가 포함되며 각 단계에는 매우 높은 정밀도와 품질이 필요합니다. 드릴링을 예로 들면, 의료용 회로 기판에는 구멍 벽 거칠기, 수직성 및 기타 지표에 대한 엄격한 요구 사항을 충족하는 수많은 작은 구멍이 필요할 수 있습니다. 이를 위해서는 고정밀 드릴링 장비와{3}}전문 작업자가 필요하므로 장비 조달, 유지 관리 비용 및 인건비가 증가합니다. 예를 들어, 다층- 의료용 회로 기판의 경우 라미네이션 공정에서는 각 층 사이의 양호한 전기적 연결과 기계적 특성을 보장하기 위해 압력, 온도 및 시간을 정밀하게 제어해야 합니다. 복잡한 적층 공정과 엄격한 품질 관리로 인해 생산 비용이 증가합니다. 블라인드 홀 기술과 같은 특수 제조 공정은 회로 기판의 집적도와 성능을 효과적으로 향상시킬 수 있지만 제조 난이도가 높기 때문에 비용이 증가할 수 있습니다.
대량 생산은 비용 이점을 제공합니다. 생산 수량은 의료용 회로 기판의 개발 비용에 상당한 영향을 미칩니다. 소규모 생산에서는-장비 디버깅, 프로세스 준비 등의 고정 비용을 소수의 제품에서 공유해야 하므로 제품 단위 비용이 더 높아집니다. 예를 들어, 의료용 회로 기판 샘플 10개를 만드는 데에는 개당 수천 위안의 비용이 들 수 있습니다. 배치 크기가 1000개로 확장되면 고정 비용이 널리 공유되고 단위 비용이 수백 위안으로 줄어들 수 있습니다. 대량생산을 하면 생산공정을 최적화하고, 생산효율을 향상시키며, 원자재 조달비용을 절감하고, 장비 유휴시간을 줄이고, 단위제품에서 장비 감가상각비가 차지하는 비중을 낮출 수 있기 때문이다.
품질 검사 및 인증 비용도 무시할 수 없습니다
엄격한 테스트로 품질 보장: 의료 장비는 환자의 생명 안전과 관련이 있으며 의료 회로 기판의 품질 테스트는 매우 엄격합니다. 생산 공정에서는 회로 그래픽 정도 테스트, 시트 전기적 성능 테스트, 용접점 견고성 검사 등 공정별로 품질 검사가 필요합니다. 일반적인 감지 방법에는 자동 광학 검사, 플라잉 니들 테스트 등이 포함됩니다. AOI 장비는 고해상도 카메라를 사용하여 회로 기판 사진을 찍고 이미지 처리 알고리즘을 사용하여 회로 그래픽 결함을 감지합니다. 장비 비용이 높고 탐지 프로세스에 시간이 많이 걸리고-시간이 많이 걸리고 노동력이 많이 소모됩니다-. 플라잉 핀 테스트는 프로브를 사용하여 회로 기판의 테스트 지점에 접촉하여 회로 연결 및 전기 성능을 감지합니다. 복잡한 회로 기판의 경우 테스트 시간이 길고 비용이 증가합니다.
인증 비용은 비용을 증가시킵니다. 기업이 의료 기기 설계, 개발, 생산, 설치 및 서비스에서 품질 관리 요구 사항을 충족할 수 있도록 의료 회로 기판은 ISO13485 의료 기기 품질 관리 시스템 인증과 같은 일련의 엄격한 인증을 통과해야 합니다. 또한 다양한 국가 및 지역의 시장에 진출하려면 FDA 인증, EU CE 인증 등 해당 인증을 획득해야 합니다. 인증 프로세스에는 많은 양의 문서 준비, 제품 테스트,-현장 감사 및 기타 작업이 포함되므로 기업은 인력, 물적 자원 및 재정 자원을 투자해야 합니다. FDA 인증을 예로 들면 인증 비용은 수만 달러 이상에 달할 수 있으며, 이러한 인증 비용은 궁극적으로 의료용 회로 기판 개발 비용에 반영됩니다.